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加科思SHP2抑制劑獲得多種實體瘤的IIa期臨床研究批件并獲得美國FDA用于食道癌治療的孤兒藥認定

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【摘要】:
由?北京加科思新藥研發有限公司自主研發的原創新藥JAB-3068于2018年4月和11月分別在美國和中國啟動了多種實體瘤的I期臨床試驗,并于2019年5月獲得IIa期臨床研究批件,即將進入多種實體瘤治療的療效探索階段。

  由?北京加科思新藥研發有限公司自主研發的原創新藥JAB-3068于2018年4月和11月分別在美國和中國啟動了多種實體瘤的I期臨床試驗,并于2019年5月獲得IIa期臨床研究批件,即將進入多種實體瘤治療的療效探索階段。

  2019年2月28日,美國食品藥品監督管理局(FDA)授予了JAB-3068治療食管癌的孤兒藥資格認定,可用于支持該藥在食管癌適應癥上的全球開發。

  JAB-3068是一款全新的具有自主知識產權的酪氨酸蛋白磷酸酶抑制劑(Protein tyrosine phosphatase inhibitor, PTPi),全球共有三家制藥企業在該領域從事抗腫瘤藥的 I 期臨床研究。JAB-3068同時具有腫瘤免疫和靶向治療機制,單獨口服給藥有非常顯著的抗腫瘤作用,同時能夠促進腫瘤免疫的功能,可以與PD-1抗體及其它藥物聯合應用。

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  加科思新藥研發有限公司是一家總部位于北京亦莊,以原創藥研發為核心的制藥公司,專注于為重大疾病治療提供突破性創新產品,為人類的健康發展提供更多的解決方案,公司愿景是成長為全球具有影響力的制藥企業。公司在美國波士頓設立了研發中心,用以促進和協調全球的新藥開發。

 

 

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