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求賢納士

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職位名稱:

高級臨床監查員(SCRA)

薪資:
面議
工作地點:
北京市-北京市-大興區
所屬部門:
醫學部
招聘人數:
2
工作性質:
全職
工作年限:
3-5年
學歷:
本科
發布時間:
2019/07/24 09:56
瀏覽量 :
職位描述:

  崗位描述:

  1、負責制定藥物臨床試驗的監查計劃,負責對研究中心的監查,確保試驗符合GCP以及研究方案的要求;監查研究中心

  2、負責建立與各研究者的密切關系,并配合做好與各研究中心的溝通和協調工作;

  3、負責報告并解決在臨床試驗中發生的各種問題;

  4、負責對臨床試驗中發生的各類不良事件進行及時報告和協助處理;

  5、負責對試驗藥物、物品、樣品、資料等的管理;

  6、參與各臨床試驗中心的可行性調研,進行中心篩查與選擇;

  7、參與臨床試驗方案討論、研究者培訓以及總結等各類會議的組織;

  8、協助上級主管完成對臨床試驗的項目管理工作.

  任職要求:

  1. 臨床醫學或醫藥學本科或以上學歷;

  2. 具有在制藥企業或CRO公司3年以上臨床研究工作經驗;

  3. 具有國際多中心臨床研究監查經驗者優先;

  4. 全面掌握臨床試驗管理規范的知識;

  5. 熟悉藥物研發的全過程,對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解;

  6. 英語CET-6水平,能獨立查閱有關文獻資料,能撰寫英文項目進展報告及QC報告;

  7. 熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP;

  8. 熟悉新藥研發的基本流程和新藥申報的要求。

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